サイトサポート・インスティテュート株式会社

サイトサポート・インスティテュート株式会社

Site Support Institute CO.,Ltd.

SMO(治験施設支援機関)として、国内の臨床試験の場で、必要不可欠な業務を担う。

会社のアウトライン

SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)とは、
「治験コーディネーター(CRC)」や「治験事務局(SMA)」等の専門職を有し、
医薬品の誕生のために欠かせない臨床試験の支援をする機関です。
サイトサポート・インスティテュート株式会社は、
このSMOとして医療機関側の治験にかかわる業務を受託・代行し、
治験実施体制の整備支援から実施・運営までの事務・実務をトータルにサポートします。

職種紹介

  • CRC(治験コーディネーター)

    CRC(Clinical Research Coordinator)は、治験協力者として被験者ケアなどの実務的な側面から治験実施をサポートします。医学的判断を伴わない業務を支援し、多忙な医師の治験業務の負担を軽減し、治験がスムーズに進行するように努めます。

  • SMA(治験事務局担当者)

    SMA(Site Management Associate)は、治験業務上必要な各種書類の作成、管理、保管やIRB(治験審査委員会)運営支援を行います。GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)を遵守して治験が適正かつ円滑に進行するよう支援します。

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