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Interview

製剤技術開発

Y. O.

シミックCMO株式会社

Y. O.

製剤技術開発
シミックCMO株式会社 静岡工場 製剤開発センター 分析技術部
2020年4月新卒入社

子どもの頃、薬を飲むのが苦手で「もっと飲みやすくならないのか」という思いがあり、製剤開発に興味を持つ。大学は4年制の薬学部を卒業し、その後大学院へ進み生命薬科学を専攻。学生時代は有機系の研究室に所属し、主にアミノ酸やペプチドの合成を研究。入社後は、分析技術部に配属。製剤開発における分析業務を担当。

仕事を知る

医薬品の分析や試験方法の検討を行う
大切なポジション。

分析技術部は、安定性試験や出荷試験などを通して、製造された医薬品の安全性の評価、試作品の分析、試験方法の検討、バリデーションなどを行う、製剤開発に欠かせないポジションです。入社してまず私が担当したのは、治験薬の安定性試験でした。安定性試験とは、クライアント(委託元)の条件に合わせて、温湿度や光など極端な条件下における薬剤の安定性を確認する試験のことです。安定性試験を通して、試験操作はもちろん、GMPや社内ルールなども同時に学びました。その後、新規プロジェクトに参加し、製剤開発における分析業務を一から経験しました。この仕事で大変なことは、スケジュールの調整です。製造や出荷のスケジュールは決まっているので、決められた期日で分析を完了し、結果を出す必要があります。検討段階では特に、急な試験依頼や試験開始の遅れなど、イレギュラーはよく発生するので、スケジュールをこまめに見直しながら試験を行うよう心がけています。無事、期限内に試験を完了できた時の達成感はこの仕事ならではの醍醐味です。また、3年目になって参加した新規プロジェクトでは、試験方法の検討・バリデーションも担当しました。まだ確立していない試験方法を検討していく作業は大変ですが、安定性試験とはまた違った面白味があり、大きなやりがいを感じています。

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自由度の高さと
助け合う風土が魅力の職場。

分析技術部は社員同士のコミュニケーションが多く、お互い助け合うようなチームワークの良い職場です。一人で試験や分析を行うイメージが強いかもしれませんが、困ったことがあれば上司や先輩たちが声をかけてくれますし、みんなで作業を助けてくれることもあります。入社したばかりのときは、本当に何も分からない状態でしたが、先輩たちがOJTで試験の方法をしっかり教えてくれたので、大きな不安を感じることはありませんでした。教育体制やフォロー体制の充実度はシミックCMOの大きな魅力だと思います。また、分析技術部の仕事は個人でスケジュールを調整しやすく、仕事終わりに予定がある日は少し早く帰るなど融通が利きやすく、うれしいところです。プライベートも充実しやすく、メリハリをつけて働ける環境だと思います。

1日の仕事の流れ

  • 8:30

    出社

    出社後、まずはメールをチェックする。

  • 8:45

    試験結果の確認

    前日に行った試験結果の確認とまとめを行う。

  • 10:00

    試験

    試験がない日は、記録書や計算シートの作成、試験記録の照査を行う。

  • 11:30

    昼食

    工場内の食堂でランチ。

  • 12:30

    試験

    試験は一人で行う場合が多いが、試験内容やプロジェクトによって2~3名で行う場合もある。

  • 16:30

    片付け

    試験の片付けを行う。分析には時間がかかるため、試験結果は翌日確認する。

  • 17:15

    退社

    忙しい時は遅くまで残業することもあるが、定時で帰宅した日は、読書をしたり、ゲームをしたり、家でゆっくり過ごす。

キャリアステップ

  • 2020年~2021年

    入社後は静岡工場製剤開発センターにて分析技術部に配属。さまざまな品目の安定性試験を通して、一通りの基礎やルールを学ぶ。

  • 2021年~現在

    2021年1月から新規プロジェクトに参加、製剤開発の一連の業務を経験。また、別プロジェクトでは、試験方法がまだ確立していない医薬品に対して、試験方法の検討・バリデーションを担当した。

  • 今後の目標

    まずは分析技術部の一員として、業務を一通りできるようになることが目標。その後はプロジェクトリーダーとして、他部署と連携しながら担当案件を進めていける人材に成長したい。

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同僚や友人との
オンラインゲームやお風呂
での読書にハマっています。

how one spends a day off

Privateプライベートを知る

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お風呂での読書が
私のリラックス法です。

子どものころから本を読むことも大好きです。最近は、お風呂に浸かりながら読書をすることにハマっています。ゆったりお風呂に浸かってリラックスしながら本を読むと集中できますし、ちょうどいい気分転換にもなります。また、中学・高校でバトン部に所属していたこともあって、YouTubeでバトンの動画を見るのも好きです。引退してからはほとんどバトンを回していませんが、動画を見ると昔を思い出してバトンを回したくなります。

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同僚とオンラインゲームを
楽しむことも。

子どものころからゲームが好きで、帰宅後や休みの日にはゲームをして過ごすことが多いです。昔はファミコンやスーパーファミコンのレトロゲームが好きでしたが、最近は友人と一緒にプレイできるオンラインゲームにハマっています。月に1回ほどは会社の仲間や学生時代の友人とオンラインゲームで一緒に遊ぶことも。すごく盛り上がって6時間以上プレイし続けることもあります(笑)。ゲームをしながらお互いの近況を話したりするのも楽しみの一つです。

メッセージ

イチから学べる環境があり、助けてくれる仲間がいる。

新卒入社の場合、「薬学の知識がない」「分析の経験がない」といったことはあまり気にしなくていいと思います。大学・大学院で研究した経験や知識が活かせる場面もありますが、私は分析業務の経験はなく、ほとんどの知識・スキルを入社後にイチから覚えていきました。分からないことや不安なことは上司や先輩たちに聞けばきちんと教えてもらえますし、気軽に相談にも乗ってもらえます。安心して働いていける環境ですので、経験・知識にとらわれず、積極的にチャレンジしていただきたいと思います。

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